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心誠鎂行動醫電股份有限公司-個股新聞
心誠鎂醫用霧化器 國際大廠青睞 第二代不僅外型輕巧好攜帶、好沖洗,更具備呼吸偵測功能,自動調整輸出量,有效節省藥物使用量...
興櫃生技廠商-心誠鎂(6934)為備受國際知名藥廠肯定之霧化器 解決方案專
家,該公司開發兼具外型輕巧好攜帶、好沖洗、價格具競 爭力霧化器,掌握國
際霧化器市場契機。
心誠鎂旗下第一代連續式霧化裝置Deepro/Pulmogine系列產品為可 攜式霧
化器,已取得台灣TFDA、美國FDA、歐盟CE Mark、中國NMPA、 巴西
INMETRO、澳洲TGA和英國UKCA醫材許可證,其效能可霧化目前大 多數氣喘
或慢性肺阻塞病患所使用之藥物,而第二代霧化器AdheRes p Series產品,更具
備呼吸偵測功能,配合使用者的呼吸律動方式, 自動調整霧化輸出量,能有效
節省高價藥物的使用量。
目前全球僅有兩家專注於藥品特屬霧化器CDMO的競爭態勢。德國百 瑞
(PARI)具100多年的公司歷史,心誠鎂只花10年時間,在研發動 能和客製化
範疇,心誠鎂極具優勢。
另外心誠鎂自知通路不足,所以與全球著名住院用霧化器的製造商
Aerogen合作,由於Aerogen住院用霧化器已行銷至75個國家,讓超過 2,000萬名
患者受惠,已建立強大醫院通路,未來心誠鎂的霧化器將 透過Aerogen進入美
國、英國、法國、德國、挪威、瑞典、西班牙、 阿拉伯聯合大公國和沙鳥地阿
拉伯銷售。
心誠鎂已受國際大藥廠信任和青睞,除了和Genentech(羅氏製藥 子公司)
合作,讓心誠鎂開發的醫用霧化器受FDA核准,使心誠鎂的 Pulmogine登列在
Pulmozyme的霧化器振動篩孔式霧化器選擇清單上。 心誠鎂也和義大利百年藥
廠Zambon開發用於治療非纖維性囊腫支氣管 擴張症(NCFB)的霧化器劑型的
新藥CMS I-neb,目前完成三期收案 ,並顯示臨床效益,但原先搭配飛利浦I-
neb霧化器已退出市場,現 其霧化器欲更換成心誠鎂的二代產品AdheResp,預
計2026年前完成橋 接試驗並取得FDA上市許可,預計2027-2028年在美國上市,
幫助該藥 進入市場,成為治療非纖維性囊腫支氣管擴張症(NCFB)首選藥物
( First-in-Class)。
心誠鎂另將協助美國獨角獸罕病藥廠開發客製化霧化器,該藥202 3年銷售
額超過10億美元,但專利即將過期,該藥廠看重心誠鎂的霧 化器有藥物鎖
(lock-andkey function)設計,未來可以避免病人使 用錯誤藥物,甚至可避免
使用學名藥,進而阻擋潛在學名藥的競爭。
2024-07-25
By: 摘錄工商B1版