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奧孟亞股份有限公司-個股新聞
奧孟亞 把瘦瘦針變成口服藥...
減重藥物近年儼然成為生醫領域新顯學,無論是使用端或投資圈,都掀起一陣熱潮且方興未艾,丹麥諾和諾德(Novo Nordisk)和美國禮來(Eli Lilly)兩大國際藥業巨擘,在這個具備千億美元潛能的市場戰爭中各擁利基,雙雄之戰所迸出的沖天火光,更讓減重藥物市場前景備受關注。
在這波市場大戰中,如何掌握俗稱「瘦瘦針」的GLP-1技術,無疑是各家爭奪的關鍵所在,而口服技術更是重中之重。台灣新藥公司奧孟亞在「口服胜肽藥物」創新基礎上,交出比上述兩大廠更振奮的成績單,且授權給國際大廠,成為下一個市場新星。
奧孟亞公司(Anya Biopharm Inc.)成立於2016年,結合奧地利、台灣與印度三方人才與資源,開發口服減重藥物平台技術,近期推出「口服劑型瘦瘦針」,並授權給國際大廠,將與國際巨擘同場競逐。
奧孟亞創辦人史格瑞(Siegfried Gschliesser)是一位來自奧地利,但與台灣生技製藥界淵源很深的創業家。創立奧孟亞公司之前,他曾經擔任全球學名藥大廠山德士(Sandoz)藥廠專案經理、山德士藥廠台灣總經理,後來再加入艾威群集團擔任亞洲區總裁,並參與艾威群對台灣本土藥廠美時的併購,成為新美時的第一任總經理。
史格瑞表示,奧孟亞公司成立之初,鎖定發展口服胜肽藥物(oral peptide drug)的平台和產品,所謂「胜肽」是介於蛋白質與胺基酸之間的產物,近年紅遍全球的GLP-1(類升糖素胜肽-1)抗糖尿病與抗肥胖藥物就是胜肽藥物的一種。他說明,市面上胜肽藥物大多數為針劑,已上市口服胜肽藥物僅有兩項,其中一項就是由諾和諾德藥廠所開發。
糖尿病藥妙用 取得十國專利
史格瑞說,發展口服胜肽藥物是他在藥學研究所就讀時就感興趣的領域,在藥廠工作十年後,他並未忘情學校時的理想,希望改善病人因注射胜肽藥物造成的不便。
史格瑞2016年離開美時化學製藥後,邀集幾位老同事一起創辦奧孟亞公司。史格瑞解釋,「奧孟亞」三個字,各自代表奧地利、印度孟買及台灣等亞洲國家,史格瑞自己來自奧地利,資深副總Bhushan Desai來自孟買,營運長李淑惠等人則來自台灣。
奧孟亞公司創立後,自行研發的MIRA/JE口服胜肽平台已申請全球21個專利,並陸續取得美國、歐洲、印度、新加坡、台灣等十國專利,透過這個技術平台將注射劑型胜肽藥品改良成口服劑型,已成功發展出ANY002、ANY004及ANY003三項研發中藥物。
奧孟亞公司的第一項授權國際藥廠的產品ANY002即為GLP-1的口服劑型,是以諾和諾德旗下產品使用的核心成分,開發出目前全球少數用於治療第二型糖尿病及肥胖症的口服胜肽藥物。接下來ANY002只要做完一期臨床就可上市,主因這項藥物已突破諾和諾德藥廠的口服GLP-1,將以學名藥資格搶攻全球減重市場;奧孟亞公司的第二項產品ANY004也是另一款可減重的口服GLP-1類藥物,也規劃授權國際藥廠。
ANY002臨床試驗已進入最後一哩路,結果顯示,ANY002的生物等效性與原廠藥相當,其優異的臨床數據已吸引國際藥廠關注。
下個營運策略 承接藥廠訂單
今年6月奧孟亞正式進行國際授權,已簽訂的授權市場涵蓋美國、加拿大、歐洲、澳洲、中東及印度等地。第二項產品ANY004正進行動物試驗階段,明年將進入早期人體試驗。
史格瑞強調,奧孟亞公司下一步策略,是繼續利用MIRA/JE口服胜肽平台接受其他藥廠的委託,協助國際大廠和新藥研發公司量身訂做,開發其口服劑型,拓展他們的產品組合和延續產品生命周期。
就市場面來看,全球GLP-1藥物市場成長幅度十分驚人。2023年市場規模為367.9億美元,2024年可達到474億美元,預估2032年將擴大到4,711億美元。2024到2032年市場複合年增長率預計高達33.2%,後續有志於投入GLP-1藥物開發的公司非常多,史格瑞認為,奧孟亞提供的技術平台,將可協助這些藥廠及生技公司開發出更符合大眾便利的口服減重藥物。
史格瑞分析,GLP-1同時具有控制糖尿病功效, 隨著人口老化,罹患糖尿病和肥胖症對這類藥品的需求日益激增。奧孟亞也可朝其他胜肽藥物市場發展,透過奧孟亞公司都有發展為口服藥物的機會。
2024-09-29
By: 摘錄經濟A5版