生策會昨（1）日公布2023年台灣生醫產品研發（藥品、醫材）國際授權總規模，
共有11項產品成功推進國際授權，相較2022年增加五項，目前已揭露授權總金額
逾15.36億美元（約新台幣490.86億元），超過2022年的3.3億美元，成長3.65倍。

生策會表示，2023年是台灣生醫產品研發國際授權豐收的一年，從去年3月至10月
共完成十家新藥開發以及一家醫材授權案。生策會統計，5,000萬美元以上的新藥
授權案共有五件，其中昱展新藥授權總金額8.62億美元（約新台幣275.6億元）規
模最高。

這五件新藥開發大型授權案中，共有三件屬於505（b）（2）新藥，另外大分子及
小分子新藥授權各有一件，分別為昱展新藥的505（b）（2）新藥ALA-1000的8.62
億美元、安基生技小分子新藥AJ201的2.5億美元、國邑藥品505（b）（2）新藥
L606的2.25億美元、藥華醫藥大分子新藥百斯瑞明（1.1億美元），以及台新藥505
（b）（2） 新藥APP13007的8,600萬美元。

此外，這五項完成國際授權的案例中，藥華藥治療真性紅血球增多症（PV）的新
藥百斯瑞明已在美國、日本等國上市，後來再與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽署
拉丁美洲七國商業授權合約，總金額最高可達1.1億美元，以及上市後雙位數百分
比的銷售權利金。

台新藥2023年8月與美國上市製藥公司Eyenovia, Inc.簽署美國市場獨家授權合約。
台新藥獲得簽約金、發展里程金及銷售里程金合計最高8,600萬美元。這項藥物已
獲美國FDA通知，預計2024年中展開銷售。

醫材授權方面，博晟生醫旗下研發中骨再生產品骨生長因子（OIF）去年4月與日
本藤本製藥株式會社簽署日本獨家授權合約，將由藤本製藥負責在日本執行的後
續臨床試驗及取證上市的全額費用。