心誠鎂行動醫電股份有限公司-個股新聞
智慧型霧化器傳捷報 心誠鎂 完成美獨角獸罕病公司早期開發專案 ...
心誠鎂行動醫電(6934)專注於開發高品質、高效益的振動篩孔式 霧化器,日前宣布已成功完成與美國獨角獸罕病公司合作的早期開發 專案,該專案運用了心誠鎂的第二代智慧型霧化器,由於合作過程順 利且準時完成,心誠鎂已收取合約總價金的50%,並按合約進度依會 計準則於2024年前兩季認列收入。
此一專案的成功推動心誠鎂與該公司另一項合作專案向FDA取得藥 械組合產品NDA的正式合約討論,目前預計將於2024年底前達成簽署 ,一旦合約順利簽訂,心誠鎂將全力協助美國獨角獸罕病公司的藥械 組合產品於2026至2027年間成功獲得美國FDA核准上市,屆時可以保 護該公司專利即將過期的藥物在2023年創下超過10億美元的銷售佳績 。
第二代智慧型霧化器AdheResp為心誠鎂開發的新型振動篩孔式霧化 器,具呼吸偵測功能,研發團隊在AdheResp中導入藥艙內壓差的偵測 系統,能準確偵測病人的呼吸頻率。
於吸氣時啟動藥物霧化,而呼氣時暫停藥物霧化,此功能可大幅降 低藥物浪費,並同時避免藥物在霧化後溢散在空氣中,減少對於環境 及協助病患治療人員或家屬的危害,除呼吸偵測功能,AdheResp還配 備藍牙和藥物鎖功能,用於提升病人的用藥依從性。
近年來,心誠鎂積極投入AdheResp的開發和專利申請,並且持續尋 找合作夥伴,共同推進藥械合一產品的開發。
心誠鎂行動醫電成立於2014年,總部位於台灣台北,在新北市設其 GMP工廠,也在英國奇切斯特設立研究實驗室,心誠鎂致力於開發高 品質、高成本效益的振動篩孔式霧化器,與全世界各地藥廠公司合作 ,專注於藥械組合產品開發,共同推進呼吸相關療法的創新。
2024-08-14
By: 摘錄工商C8版