泰合生技藥品股份有限公司-個股新聞
泰合將登興櫃 每股56元...
泰合(6467)昨(25)日舉行掛牌前業績發表會,該公司預計今年12月30日以每股56元參考價登錄興櫃。泰合生技藥品董事長暨總經理李世仁表示,公司開發的抗血栓口溶膜(Oral Dissolving Film, ODF)新藥TAH3311,已在美國展開臨床三期試驗(Pivotal trial,關鍵臨床試驗),目標明年首季完成臨床,爭取2026年在歐美市場上市。
泰合生技藥成立於2010年,該公司曾經於2014年登錄興櫃,後來為了進行轉型又在2018年下興櫃,在李世仁的策略調整下,改以聚焦創新劑型藥物發展為核心業務。
李世仁表示,泰合生技開發的TAH3311,是將原廠的Apixaban抗血栓錠劑(商品名Eliquis, Bristol Myers Squibb及Pfizer共同開發)改成不須喝水即可迅速溶於口中的薄膜劑型,屬於505(b)(2)新劑型新藥。目前全球每年新增1,500萬名中風患者,其中50%的患者在住院期間會產生吞嚥困難,根據統計約有13%的中風病患產生長期吞嚥障礙(Long-term Dysphagia)。
李世仁表示,TAH3311已在日前開始三期臨床收案,共計招募60名健康受試者,預計2025年第1季完成後,於第3季申請美國及歐洲藥證,目標2026年正式上市。他說明,TAH3311將由泰合自行申請上市許可後,再將歐、美市場授權給經銷商進行推廣。
2024-12-26
By: 摘錄經濟C5版